Foto: SVT

Vaccinet levereras innan det godkänts

Publicerad 20 augusti 2009 - 07:32 Uppdaterad 20 augusti 2009 - 12:09

I mitten av september beräknas vaccinet mot svininflunensan levereras till Sverige. Då kommer de medicinska testerna inte ha hunnit genomföras. Om en massvaccinering ska inledas blir upp till de svenska myndigheterna att bedöma.

Det är en kapplöpning mot tiden. Det sa Annika Linde, statsepidemiolog på Smittskyddsinstitutet, när hon besökte Gomorron Sverige i början av augusti för att tala om den väntade utbredningen av svininfluensan.

När doserna med vaccin är här i mitten av september kan spridningen redan vara ett faktum. Det kommer inte heller att ha hunnit godkännas av Europeiska läkemedelsverket, Emea, eller av Europeiska kommissionen. Det uppger vaccinföretaget Glaxo Smith Kline för Dagens Nyheter.

Begränsad klinisk data
Den enda studie som kommer att ha slutförts, när vaccinet når Sverige, är en undersökning på 60 vuxna. När leveranserna påbörjas räknar Glaxo Smith Kline med att ha fått det europeiska godkännandet.

-Det särskilda reglerna för pandemivaccinet gör det möjligt att använda vaccinet trots begränsade kliniska data. Det är upp till myndigheterna ifall de kommer att göra det eller om de väntar, säger Hiller Kangro, klinisk medicinsk rådgivare på vaccinföretaget till DN.

Oklart om massvaccinering
Jan Liliemark, professor på Läkemedelsverket, säger till Rapport att de står inför ett svårt dilemma. Han kan inte svara på om Sverige kommer att påbörja en massvaccinering.

-Att dröja med vaccineringen är en risk. Att börja med vaccineringen innan man har ett medicinskt godkännande från den myndighet som är satt att göra bedömningen är naturligtvis också en risk, säger han.

Det är EU-kommissionen som fattar det formella beslutet om vaccinet uppfyller kraven skriver DN. Emea har en endast en rådgivande roll. Saknas ett politiskt beslut kan alltså en massvaccinering ändå påbörjas trots att endast få medicinska studier har genomförts.

• Tweet