Licens övervägs för massvaccination

Svininfluensa-vaccinet ännu inte godkänt

Publicerad 9 september 2009 - 06:30

Vaccinet mot svininfluensan beräknas komma till Sverige under de närmaste veckorna. Men fortfarande är det inte kontrollerat och godkänt. Det är ändå inget hinder för att vaccinera. Socialstyrelsen kan nämligen begära så kallad beredskapslicens.

-Vi har haft kontakt med Läkemedelsverket för att ha en plan B. Skulle det strula någonstans längs vägen så känns det alltid tryggt ha ett alternativ till de EU-vägar som finns för ett godkännande av vaccinet, säger Anders Tegnell, chef på Socialstyrelsens smittskyddsenhet, till Rapport.

Måste uppfylla kraven
De första leveranserna av vaccinet ska anlända till Sverige vecka 38, det vill säga i mitten av september.

Svenska Läkemedelsverket och läkemedelsmyndigheterna i Europa måste först bedöma att pandemi-vaccinet uppfyller kvalitetskraven innan
det kan godkännas för vaccinering.

Om detta inte hinns med innan vaccinet kommer till Sverige kan Läkemedelsverket bevilja beredskapslicens och godkänna vaccinet i förväg i Sverige.

Krav att vaccinet garanteras
Det är något som Socialstyrelsen nu överväger att göra.

-Det här förutsätter förstås att vi har grunddata på plats som garanterar att vaccinet är så säkert och så effektivt som man krävt från både den europeiska och den svenska läkemedelsmyndigheten, så det kommer vi definitivt inte att gå förbi, säger Anders Tegnell.

Anita Hallberg-Egerwall, Anders Eliasson

• Tweet