Snart tvååriga Marvel och hans tvillingsyster föddes med en ovanlig immunsjukdom och tvingades göra en benmärgstransplantation. Systern som redan var svårt sjuk, dog strax efter ingreppet. Marvel mådde till en början bra men efter ett par veckor drabbades han av en livshotande immunreaktion.

– Det handlade om liv och död. Marvel hade inte klarat det om han inte fått de där cellerna som han fick, säger Marvels mamma Duglaine.

Läs mer: Forskningsskandalen på Karolinska – Detta har hänt

Marvels läkare, Britt Gustafsson på Akademiska sjukhuset i Uppsala hade tidigare erfarenhet av en experimentell behandling med celler odlade från moderkaka. När inte Marvel svarade på någon av de godkända behandlingar som fanns att tillgå så ansökte hon om en dispens för att få använda celler från forskningsstudien.

”Hade inte klarat sig”

Läkemedelsverket godkändes ansökan av humanitära skäl, så kallad ”compassionate use” och Britt Gustafsson är övertygad om att Marvel överlevde tack vare behandlingen med moderkaksceller.

– Jag är relativt övertygad om att han inte hade klarat sig med de dåliga blodvärden och med de övriga dåliga värdena han hade, säger Britt Gustafsson.

Marvel är i dag en pigg och glad liten kille som ska fylla två år och snart börja förskolan. För ett halvår sedan avslutades hans behandling med celler från moderkaka.

Läkemedelsverket – dispens var fel

Lille Marvel blev den sista att behandlas med moderkakscellerna. För några veckor sedan avslog Läkemedelsverket en ansökan om att få behandla en annan patient på Karolinska sjukhuset i Huddinge, med motiveringen att cellbehandlingen saknar tillverkningstillstånd.

SVT kan avslöja att Läkemedelsverket nu kommit fram till att deras undantag för Marvel var fel.

– Det var ett beslut som togs på felaktiga grunder helt enkelt, säger Marie Gårdmark, direktör på Läkemedelsverket.

Så det var ett misstag att använda cellerna?

– Eftersom det inte finns någon grund för det i lagstiftningen så var det ett beslut som togs på felaktig grund, förklarar Marie Gårdmark.

Gjorde formellt fel

Läkemedelsverkets seniorrådgivare Lennart Åkerblom var den som tillät Marvels behandling som nu anses vara ett misstag och han medger att han gjorde fel.

– Det var ett formellt fel jag gjorde. Men det var ett beslut jag tog, för jag tyckte att jag behövde handla skyndsamt eftersom jag också hade fått information om att patienten inte skulle överleva under helgen. Pojken klarade sig och det är jag glad för, säger han.

Fruktansvärd tid

För Marvels mamma Duglaine var sjukdomstiden fruktansvärd. När hon får höra att det undantag som räddade hennes son skulle vara ett misstag och ett felaktigt beslut av Läkemedelsverket, blir hon chockad.

– Är det vad de säger? Vi tror att det har räddat vår son. Tänk själv, han var döende och vi skulle sitta där som föräldrar och tänka ”ja men reglerna säger så här och att vår son ska dö för att reglerna är så här”. Det är inte rimligt, säger hon.

Avbruten forskning

Läkemedelslagen är strikt för att skydda patienter från risker när man tar fram nya behandlingar.

Totalt har 68 svårt sjuka patienter behandlats med moderkakscellerna under en forskningsstudie på Karolinska sjukhuset i Huddinge. Men cellbehandlingen saknar tillverkningstillstånd hos Läkemedelsverket och sjukhusledningen har därför stoppat studien.

Kritiker varnar för att patienterna kan ha utsatts för risk. Forskarna hävdar att behandlingen räddar liv.

Etikprofessor Niels Lynöe efterlyser generösare undantag och säger till SVT Stockholm att lagen kan vara för restriktiv.