Linser, kondomer, plåster, hörapparater, glasögon och rullatorer – begreppet medicintekniska produkter är brett.
– Vissa produkter kan man ju själv inhandla och då är det viktigt att man även kan anmäla som privatperson.
Javascript är avstängt
Vad ska man anmäla och inte?
Tjänsten beskrivs som en servicetjänst gentemot medborgarna. Målet är att få information om händelser och att se eventuella mönster som rör säkerhets- och användarproblem.
– I vissa fall får man produkten förskriven av vården och då är det dit man ska vända sig i första hand och de ska anmäla till oss, säger Helena Henriksson som är gruppchef för säkerhetsövervakning på Läkemedelsverkets enhet för medicinteknik.
Vilka produkter har anmälts?
Hittills har ett trettiotal ärenden inkommit. Det rör sig framför allt om diabetesprodukter men även olika typer av plåster, fillers, kopparspiral och graviditetstest.
– Tidigare har detta inte funnits specifikt för medicintekniska produkter, säger Henriksson.
I videon överst förklarar Läkemedelsverket vad den nya tjänsten kan göra för skillnad.
Mer om medicintekniska produkter
Vad räknas som en medicinteknisk produkt?
Medicintekniska produkter har ett medicinskt syfte att hjälpa oss i vardagen. De ska vara säkra och enkla att använda. Exempel är plåster, kondomer, graviditetstest, kontaktlinser, rullstolar, glukosmätare och hörapparater.
Vad kan anmälan leda till?
Läkemedelsverket går igenom alla anmälningar och kan vid behov begära att tillverkaren utreder händelsen.
Det är viktigt att anmäla, oavsett hur allvarlig den oönskade händelsen är.
Rena klagomål eller reklamationer om egenskaper hos produkten som inte har, eller kunde ha, lett till oönskade händelser ska däremot lämnas till tillverkaren, antingen direkt eller via inköpsstället.
Varför inrättas tjänsten?
Det finns över 500 000 medicintekniska produkter på marknaden och en stor del köps av privatpersoner själva, exempelvis på apotek. Men antalet rapporter från privatpersoner har generellt varit mycket lågt hittills.
Att Läkemedelsverket får in rapporter även från privatpersoner, och inte bara hälso- och sjukvården, är viktigt för att kunna upptäcka säkerhets- och användarproblem.
Källa: Läkemedelsverket