Medtechbolaget Aegirbio blev en rejäl börsraket och småspararfavorit efter en rad mycket positiva pressmeddelanden tidigare i år. Nu har aktiekursen rasat och i börsforum och sociala medier kritiseras ledningen bland annat för att ha undvikit att berätta om motgångar.

I juni berättade bolaget att man var på väg att ta nästa steg på marknaden för covid-19-tester. Det handlade om självtester som människor kan ta i sitt eget hem. ”Tittar vi på övriga aktiviteter så är vi i sluttampen med diskussioner med läkemedelsverket /.../ för att få dispens för självtest”, hette det i ett pressmeddelande.

Kraven på hemtester är hårdare än kraven på så kallade snabbtester avsedda för professionell användning. I det senare fallet kan tillverkaren själv sätta en CE-märkning, något som Aegirbio också gjort. Men för självtester krävs antingen en CE-märkning från en godkänd extern aktör, eller en dispens från Läkemedelsverket, ett slags snabbspår (se faktaruta).

Hårt avslag

Men mindre än tre veckor efter pressmeddelandet går bolaget på pumpen. Ansökan, som formellt skickats in av Aegirbios dotterbolag Thyrolytics, avslås med hårda formuleringar:

”Ansökan saknar väsentliga delar i den dokumentation som Läkemedelsverket anser nödvändig för att visa att testet fungerar för den avsedda användningen som självtest. /.../ Vidare, Läkemedelsverket bedömer att produktens bruksanvisning inte är tillräckligt anpassad för den avsedda användarkategorin (lekmän).”

Bolaget överklagar beslutet och hävdar att man lämnat in den efterfrågade dokumentationen, och att ett avslag kommer att leda till en försening som ”kommer att bli mycket kostsam för bolaget”. Läkemedelsverkets hållning beskrivs som ”orättvis och partisk”.

Läkemedelsverkets beslut står sig dock i Förvaltningsrätten.

”Ett missförstånd”

Aegirbios tillförordnade vd Patrik Elfwing skriver till SVT att bolaget haft två, parallella, ansökningar för att få testerna godkända. ”Vi lämnade in dubbla ansökningar, ett 'emergency'-förfarande och en ordinarie ansökan.” När det gäller den ordinarie ansökan förväntar sig Aegirbio enligt Elfwing ett besked under november.

Den ansökan har man också berättat om i ett pressmeddelande. Däremot har Aegirbio inte nämnt det faktum att man i somras fick nobben på dispensansökan.

”Ett missförstånd gjorde att detta inte kommunicerades. Vårt fokus låg och ligger alltjämt på den avsevärt viktigare ordinarie ansökan” skriver Patrik Elfwing till SVT.

Läs mer: Aegirbio utreder partnerbolag – distributörens ägare lämnar styrelsepost.

Vet du mer? Tipsa SVT:s granskande reportrar.