Region Västernorrland och leverantören Medtronic utreder och analyserar vad som kan ha gått snett vid de handfull ingrepp där operationsroboten krånglat.
Parallellt tittar också statliga Läkemedelsverket på uppgifterna. Det är enheten för tillsyn av medicinsk utrustning som utreder ärendet.
– Det handlar om säkerhetsövervakning och det är Socialstyrelsens föreskrifter som säger det, berättar regionöverläkare Per Eriksson om anmälan.
Felrapporter dröjde
På Läkemedelsverket konstaterar man att regionens första rapport om problem med roboten kom i somras. Långt efter den första inicidenten i januari.
– Vi är glada att de rapporterar, men egentligen skulle de ha anmält så fort de identifierade säkerhetsrelaterade problem, säger gruppchef Helena Henriksson på Läkemedelsverket.
Ej följt rutiner vid avvikelserapporteringen
Samtidigt kan SVT Västernorrland berätta att samtliga fyra avvikelser på Sundsvalls sjukhus är märkta med samma datum.
Trots att de inträffat vid fyra helt olika tillfällen. Den första avvikelsen inträffade i januari och den senaste i september. Roger Westerlund svarar via mejl:
”Anledningen till datumet är att verksamhetschefen upptäckte att avvikelser inte var skrivet enligt rutin och åtgärdade då det den 1/10.”
* CE-märkning som nämns i inslaget innebär att en tillverkare eller importör intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav.
I videon svarar regionöverläkaren om bristerna han ser i regionens agerande kring avvikelserna.
VAD GÖR LÄKEMEDELSVERKET?
Läkemedelsverket är en myndighet som arbetar på uppdrag av regering och riksdag för att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Läkemedelsverkets grunduppdrag är att godkänna läkemedel samt övervaka andra produkter inom läkemedelsområdet, inklusive narkotika.
Uppdraget ligger på både nationell och i vissa fall europeisk och internationell nivå.
Läkemedelsverket godkänner och ger tillstånd för bland annat läkemedel, kliniska prövningar och narkotikahantering,
Verket övervakar godkända läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetiska produkter och tatueringsfärger.